|
Объект закупки
|
Кол-во
|
Ед. изм.
|
Цена
|
Сумма
|
Доля
|
|
1.
|
Проведение стартового совещания между Исполнителем (далее-контрактная исследовательская организация/КИО) и Заказчиком (далее-Спонсор)
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
27 283,33 ?
|
27 283,33 ?
|
0,01%
|
|
2.
|
Проведение стартового совещания между Заказчиком, КИО и разработчиком эИРК
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
21 950,00 ?
|
21 950,00 ?
|
0,01%
|
|
3.
|
Подготовка тестовой версии системы эИРК (в т.ч настройка лога отклонений от протокола, лога по НЯ (нежелательные явления)/СНЯ (серьезные нежелательные явления), построение
процессов логистики, в т.ч. выдачи препаратов через систему, создание IWRS)
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
4 166 666,67 ?
|
4 166 666,67 ?
|
1,49%
|
|
4.
|
Проведение визитов отбора исследовательских центров
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
20
|
шт
|
92 333,33 ?
|
1 846 666,60 ?
|
0,66%
|
|
5.
|
Заключение договора между КИО и лабораторией для выполнения анализа на иммуногенность для определение бактерицидного потенциала антител против 16 серотипов Streptococcus
pneumoniae в опсонофагоцитарном анализе у выделенной когорты. Договор между Исполнителем и лабораторией Шт. 1
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
20 400 000,00 ?
|
20 400 000,00 ?
|
7,29%
|
|
6.
|
Заключение договора между КИО и лабораторией для выполнения анализа на иммуногенность с помощью прибора для мультиплексного анализа (в том числе выполнение апробации
методики) для серотипов 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 12F, 14, 18C, 19F, 23F и метода ИФА (в том числе выполнение валидации методики) для серотипов 6А, 15А, 19A, 22F.
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
77 533 082,23 ?
|
77 533 082,23 ?
|
27,71%
|
|
7.
|
Предоставление Заказчику препарата сравнения для осуществления заслепления препарта
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
1 172 948,00 ?
|
1 172 948,00 ?
|
0,42%
|
|
8.
|
Разработка плана мониторинга исследования
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
118 466,67 ?
|
118 466,67 ?
|
0,04%
|
|
9.
|
Разработка плана управления проектом, включая план управления рисками
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
146 633,33 ?
|
146 633,33 ?
|
0,05%
|
|
10.
|
Разработка рандомизационного листа
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
22 033,33 ?
|
22 033,33 ?
|
0,01%
|
|
11.
|
Подготовка рабочей версии системы эИРК с перенесением настроек лога отклонений от протокола, лога по НЯ (нежелательные явления)/СНЯ (серьезные нежелательные явления),
построение процессов логистики, в т.ч. выдачи препаратов через систему, создание IWRS
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
716 666,67 ?
|
716 666,67 ?
|
0,26%
|
|
12.
|
Заключение договора между КИО и одобренным Минздравом РФ исследовательскими центрами
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
15
|
шт
|
45 233,33 ?
|
678 499,95 ?
|
0,24%
|
|
13.
|
Организация проведения заседания ЛЭК (Локальный Этический комитет) /НЭК (Независимый Этический комитет) для первичного одобрения документов.
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
15
|
шт
|
63 333,33 ?
|
949 999,95 ?
|
0,34%
|
|
14.
|
Тренинг по работе в эИРК команды исследователей с предоставлением доступа к рабочей версии эИРК
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
21 000,00 ?
|
21 000,00 ?
|
0,01%
|
|
15.
|
Тренинг по работе в эИРК команды исследователей с предоставлением доступа к рабочей версии эИРК
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
21 766,67 ?
|
21 766,67 ?
|
0,01%
|
|
16.
|
Подготовка и передача файла исследователя и материалов исследования в исследовательские центры (включая протокол, брошюру, информированные согласия, дневники, заполняемые
в исследовании формы)
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
15
|
шт
|
27 666,67 ?
|
415 000,05 ?
|
0,15%
|
|
17.
|
Передача препарата в исследовательские центры
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
15
|
шт
|
26 633,33 ?
|
399 499,95 ?
|
0,14%
|
|
18.
|
Проведение очных визитов инициации/открытия
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
15
|
шт
|
101 666,67 ?
|
1 525 000,05 ?
|
0,55%
|
|
19.
|
Проведение клинической части (скрининг субъектов), включая выплаты исследовательским центрам и/или исследователям
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
956
|
шт
|
17 500,00 ?
|
16 730 000,00 ?
|
5,98%
|
|
20.
|
Проведение клинической части (рандомизация субъектов), включая выплаты исследовательским центрами и/или исследователям
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
860
|
шт
|
58 333,33 ?
|
50 166 663,80 ?
|
17,93%
|
|
21.
|
Дополнительная передача препарата в центры
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
15
|
шт
|
22 666,67 ?
|
340 000,05 ?
|
0,12%
|
|
22.
|
Проведение исследований в рамках апробации метода Мультиплексного анализа
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
312 000,00 ?
|
312 000,00 ?
|
0,11%
|
|
23.
|
Проведение исследований в рамках валидации метода ИФА
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
4 201 600,00 ?
|
4 201 600,00 ?
|
1,50%
|
|
24.
|
Передача биообразцов (далее – БО) в лаборатории для выполнения лабораторного анализа по иммуногенности на день 0 и день 30 после вакцинации
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
70
|
шт
|
44 333,33 ?
|
3 103 333,10 ?
|
1,11%
|
|
25.
|
Получение результатов выполнения опсонофагоцитарного анализа у выделенной когорты. Анализу подлежат биообразцы, полученные от 100 рандомизированных субъектов взятые в двух
точках - в день до вакцинации и на 30 день от дня вакцинации, постановка осуществляется в двух параллелях.
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
400
|
шт
|
40 847,19 ?
|
16 338 876,00 ?
|
5,84%
|
|
26.
|
Получение результатов мультиплексного анализа в двух точках - в день до вакцинации и на 30 день от дня вакцинации в 2 повторах для определения антител для серотипов 1, 3,
4, 5, 6B, 7F, 9V, 12F, 14, 18C, 19F, 23F
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1 720
|
шт
|
8 700,00 ?
|
14 964 000,00 ?
|
5,35%
|
|
27.
|
Получение результатов методом ИФА в двух точках - в день до вакцинации и на 30 день от дня вакцинации для серотипов 6А, 15А, 19A, 22F
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1 720
|
шт
|
5 800,00 ?
|
9 976 000,00 ?
|
3,57%
|
|
28.
|
Проведение очных мониторинговых визитов
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
90
|
шт
|
101 666,67 ?
|
9 150 000,30 ?
|
3,27%
|
|
29.
|
Проведение клинической части (проведение внеплановых визитов и визитов преждевременного завершения).
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
100
|
шт
|
11 833,33 ?
|
1 183 333,00 ?
|
0,42%
|
|
30.
|
Проведение клинической части (завершение исследования), включая выплаты исследовательским центрам и/или исследователям
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
860
|
шт
|
22 500,00 ?
|
19 350 000,00 ?
|
6,92%
|
|
31.
|
Проведение очных мониторинговых визитов
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
70
|
шт
|
101 666,67 ?
|
7 116 666,90 ?
|
2,54%
|
|
32.
|
Передача биообразцов (далее – БО) в центральную лабораторию для выполнения выполнения опсонофагоцитарного анализа на день 180 после вакцинации у выделенной когорты
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
5
|
шт
|
31 666,67 ?
|
158 333,35 ?
|
0,06%
|
|
33.
|
Получение результатов выполнения опсонофагоцитарного анализа у выделенной когорты. Анализу подлежат биообразцы, полученные от 100 рандомизированных субъектов взятые в
точке на 180 день от дня вакцинации, постановка осуществляется в двух параллелях.
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
200
|
шт
|
36 621,52 ?
|
7 324 304,00 ?
|
2,62%
|
|
34.
|
Медицинский мониторинг (включая работу по проверке базы данных для написания итогового отчёта по исследованию)
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
683 333,33 ?
|
683 333,33 ?
|
0,24%
|
|
35.
|
Проведение очных мониторинговых визитов
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
20
|
шт
|
101 666,67 ?
|
2 033 333,40 ?
|
0,73%
|
|
36.
|
Подготовка электронной базы данных (далее - базы) к передаче статистикам для написания финального отчета. (Включает в себя чистку базы данных, выставление запросов,
медицинское кодирование терминов в эИРК, выгрузку базы)
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
291 666,67 ?
|
291 666,67 ?
|
0,10%
|
|
37.
|
Написание финального отчета, включая статистический отчет и план стат. анализа
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
1
|
шт
|
690 000,00 ?
|
690 000,00 ?
|
0,25%
|
|
38.
|
Взаимодействие с ЛЭК/НЭК (организация проведения заседания ЛЭК/НЭК для рассмотрения поправок к протоколу; подача данных о серьезных нежелательных явлениях/беременности
-первичная и повторная; подача в ЛЭК/НЭК отчетов о безопасности и отклонениях; подача в ЛЭК/НЭК отчета о завершении исследования)
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
15
|
шт
|
50 000,00 ?
|
750 000,00 ?
|
0,27%
|
|
39.
|
Совещания о статусе проекта между Исполнителем и Спонсором
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
56
|
шт
|
20 866,67 ?
|
1 168 533,52 ?
|
0,42%
|
|
40.
|
Уничтожение неиспользованного препарата (Исследуемого препарата/Плацебо)
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
15
|
шт
|
28 333,33 ?
|
424 999,95 ?
|
0,15%
|
|
41.
|
Проведение визитов закрытия
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
|
15
|
шт
|
101 666,67 ?
|
1 525 000,05 ?
|
0,55%
|
|
42.
|
Подготовка и передача Файла исследовательского центра Заказчику
|
|
|
72.11.11.000 – Услуги, связанные с научными иссл
|
|
Полная информация по тендеру закрыта